Servicios de CRO (B2B)
En Bioithas también actuamos como CRO (Contract Research Organization), realizando ensayos clínicos para terceros como servicio externo.
Hemos trabajado en estudios clínicos con probióticos, con otros complementos nutricionales y, durante la pandemia COVID-19, hemos participado en un ensayo clínico con medicamentos.
El principal activo de Bioithas desde sus inicios ha sido los estudios clínicos en humanos, y nuestra experiencia en la realización de ensayos clínicos propios. Este bagaje, nos ha permitido poner al servicio de otras empresas de la industria farmacéutica, biotecnológica y nutricional nuestro conocimiento y experiencia en este campo.
Descubre más sobre nosotros, nuestra experiencia y los premios y acreditaciones que nos han concedido.
Paso a paso
Etapas del proyecto
En Bioithas, llevamos a cabo todas las etapas del proyecto clínico, desde el diseño del ensayo hasta el reclutamiento de pacientes, pasando por todas las evaluaciones éticas pertinentes:
Diseño del ensayo clínico y redacción de los protocolos, incluyendo una amplia búsqueda bibliográfica para actualizar el estado del arte del área de estudio, la selección de las variables más idóneas para evaluar los resultados y de los criterios de elegibilidad de los participantes.
Redacción de toda la documentaciónanexa al ensayo clínico, así como la gestión del proceso de evaluación por las autoridades competentes (comités de ética de investigación y AEMPS, en su caso).
Selección de los centros e investigadores participantes tras un riguroso estudio de las opciones disponibles para llevar a cabo el mejor trabajo posible con un equipo bien cualificado.
Monitorización y control del seguimiento del ensayo clínico para corroborar que el protocolo se sigue sin incidencias y que el proyecto sea lo más riguroso posible.
Digitalización y revisión de los datos generados, así como la creación de la base de los datos brutos para el posterior análisis estadístico completo.
Redacción del informe final del proyecto, incluyendo los resultados obtenidos.
Los resultados de nuestros ensayos suelen derivar en indicaciones clínicas para el producto en investigación en la enfermedad en la que se ha llevado a cabo el estudio clínico.
Además, una vez finalizado el ensayo clínico, podemos asumir la redacción de un manuscrito científico para publicarlo en revistas indexadas.
Si tienes un producto probiótico o similar, y estás interesado en el diseño de un estudio clínico robusto para demostrar su efectividad, contacta con nosotros.
Solicitud de Servicio de CRO
Rellena con tus datos y nos pondremos en contacto contigo en la mayor brevedad posible. Queremos colaborar contigo.
Los datos de carácter personal que consten en la consulta serán tratados por BIOITHAS, S.L. e incorporados a la actividad de tratamiento CONTACTOS, cuya finalidad es atender tus solicitudes, peticiones o consultas recibidas desde la web, mediante correo electrónico o telefónico. Dar respuesta a tu solicitud y hacer un seguimiento posterior.
La legitimación del tratamiento es tu consentimiento. Tus datos no serán cedidos a terceros. Tienes derecho a acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como otros derechos como se explica en nuestra política de privacidad: https://www.adelopd.com/privacidad/bioithas-sl
Nuestras acreditaciones
